避孕套作为第二类医疗器械，需要办理 第二类医疗器械经营备案凭证。具体备案流程和要求如下：
从事第二类医疗器械经营的企业。
向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
第二类医疗器械经营备案表。
营业执照和组织机构代码证复印件。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
组织机构与部门设置说明。
经营范围、经营方式说明。
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件。
经营设施、设备目录。
经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
经办人授权证明。
企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交备案材料。
食品药品监督管理部门当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。
避孕套还需要申请成人用品资质备案。
进口类的避孕套需要到国家药监局办理产品注册，无需办理生产许可。
建议企业在办理避孕套经营备案时，仔细阅读相关法规，确保材料齐全、准确，以便顺利完成备案流程。
避孕套需要什么备案
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